• Центр сертификации Корпорация Качества

    Центр сертификации Корпорация Качества

     info@corporation-quality.ru
    +7 (495) 545-01-72

  • Экологическая сертификация

    Экологическая сертификация

     Быстро, качественно, доступно

  • Регистрация и сертификация медицинских изделий

    Регистрация и сертификация медицинских изделий

     

  • Сертификация по таможенному союзу

    Сертификация по таможенному союзу

     

  • Разрешения Ростехнадзора

    Разрешения Ростехнадзора

     

  • »
  • »
  • Новые требования Росздравнадзора к содержанию технической документации производителей

            


 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что 24 марта 2017 года вступает в силу приказ Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия» (зарегистрирован Минюстом России 10.03.2017).

Документ определяет перечень информации, необходимой к указанию в технической и эксплуатационной документации при подаче производителем заявления в Росздравнадзор о государственной регистрации медицинских изделий.

Таким образом, к технической и эксплуатационной документации производителей (изготовителей) медицинских изделий, представивших заявления о государственной регистрации медизделий после вступления в силу указанного приказа (24 марта 2017 года), будут применяться новые  установленные требования. 

Посмотреть документ.PDF

 

  Последние новости
  Режим работы
Пн-Пт: 10:00-18:00
Сб-Вс: выходной
  Контакты
+7 (495) 545-01-72
+7 (495) 964-30-82

info@corporation-quality.ru